Dieser Entscheidungsbaum soll Kosmetikunternehmer:innen und Behörden die Einstufung als kosmetisches Mittel im Sinne dieses Abschnittes erleichtern.

Abbildung 1: Entscheidungsbaum

1. Definitionen Arzneimittel und Medizinprodukte: §1 Abs. 1 Z 1 AMG (BGBl. Nr. 185/1983 idgF), Artikel 1 Abs. 2 Richtlinie 2001/83/EG, Artikel 2 Abs. 1 Verordnung (EU) 2017/745
2. Definition Arzneimittel: Arzneimittel: § 1 Abs. 1 Z 2 AMG (BGBl. Nr. 185/1983 idgF) und Artikel 1 Abs. 2 Richtlinie 2001/83/EG
3. Definition Biozidprodukt: Artikel 3 Abs. 1 lit. a) Verordnung (EU) Nr. 528/2012
4. Definition kosmetisches Mittel: Artikel 2 Abs. 1 lit. a) Verordnung (EG) Nr. 1223/2009
5. Produktsicherheitsgesetz 2004 – PSG 2004 – BGBl. I Nr. 16/2005